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              藥企醫療器械冷庫安裝標準

              來源: 亞冷冷庫出租   時間: 2021-04-20

                醫療器械冷庫屬于醫藥冷庫的一種,是指用來貯藏醫療器械的冷庫,國家對醫療器械冷庫有著嚴格的分類,而三類醫療器械是很高級別的醫療器械冷庫,對冷庫的選址和建造、改造、設計、布局都有著嚴格的要求。藥企醫療器械冷庫安裝標準如以下幾點:
                                                                               

                1、醫療器械冷庫(診斷試劑恒溫庫),其容積應與經營規模相適應,但不得小于20立方米。

                2、醫療器械冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備。

                3、冷庫應有備用發電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。

                4、醫療器械冷庫(診斷試劑恒溫庫)應做好冷庫驗證,并有冷庫驗證報告。

                5、醫療器械冷庫溫度按分類以及貯存要求(度應達到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間)

                6、醫療器械冷庫生產企業和批發企業應根據生產、經營的品種和規模,配備相適應的冷庫(冷藏庫或冷凍庫)。

                7、具有對庫存醫療器械冷庫的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫療器械銷售。

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              和尚又粗又大进不去

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